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生物安全风险分级管控评审会议记录

会议时间：2023年11月15日09:00-16:30

会议地点：生物安全委员会第一会议室

主持人：生物安全委员会主任委员

记录人：生物安全委员会秘书处专员

参会人员：生物安全全体委员、实验室负责人、质量控制部主管、设备保障部主管、院感控制科主管、各课题组PI及安全员

会议主题：全面评审与修订本机构生物安全风险分级管控体系，评估近期高风险病原微生物实验活动风险，制定下一阶段管控整改与优化措施。

一、现行生物安全风险分级管控体系运行现状回顾

会议伊始，由生物安全委员会负责人全面回顾了本年度现行生物安全风险分级管控体系的整体运行情况。在过去的一年中，本机构严格依据《实验室生物安全通用要求》及《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规，构建了以风险识别、风险评估、风险控制和风险沟通为核心的闭环管理体系。体系覆盖了从样本接收、前处理、活性操作、灭活处理至废弃物处置的全生命周期。

在运行有效性方面，体系总体保持了平稳可控的态势。通过常态化的日常监督和季度专项审查，本年度共识别出一般生物安全风险隐患47项，均已落实整改。然而，随着实验室研究领域的拓展，特别是高致病性病原微生物研究的引入以及基因编辑技术的广泛应用，现有的部分风险评价标准和控制措施已显现出一定的滞后性。部分实验室在风险等级界定时，仍过度依赖病原微生物目录的固有分类，而忽视了实验活动本身