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质量实验室GMP运行管理制度.docx

质量实验室GMP运行管理制度.docx

    质量实验室GMP运行管理制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、术语定义 5

    三、组织职责 12

    四、人员管理 14

    五、培训要求 17

    六、实验室环境 18

    七、设施设备 20

    八、仪器管理 23

    九、试剂管理 26

    十、标准品管理 28

    十一、样品管理 31

    十二、检验方法管理 34

    十三、检验计划管理 35

    十四、记录管理 38

    十五、数据完整性管理 40

    十六、偏差管理 43

    十七、变更管理 46

    十八、结果复核管理 52

    十九、报告管理 53

    二十、废弃物管理 55

    总

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