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制药企业制药用水系统规范.docx

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    制药企业制药用水系统规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、系统范围与适用对象 5

    三、制药用水分类 7

    四、设计原则 9

    五、工艺流程要求 11

    六、水源选择与预处理 14

    七、制备工艺要求 15

    八、储存系统要求 19

    九、分配系统要求 20

    十、管道与阀门要求 22

    十一、材料与设备要求 25

    十二、卫生与防污染要求 27

    十三、运行控制要求 31

    十四、在线监测要求 33

    十五、取样与检测要求 34

    十六、微生物控制要求 36

    十七、化学污染控制要求 40

    十八、清洗与消毒要求 42

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