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制剂室年度考核试题及参考答案

适用岗位：制剂室配制、质检、灭菌、仓储操作人员

考核时长：90分钟

满分：100分

注意事项：1、本试题所有操作规范均遵循《药品生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管理规范》及院内制剂管理制度；2、答题需结合岗位实际操作，严禁空答、乱答。

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1、医疗机构制剂配制的核心原则是（）

A、高效量产B、质量可控、安全有效C、成本最低D、操作简便

2、制剂室洁净区日常清洁消毒，常规环境消毒频次为（）

A、每日1次B、每周1次C、每月1次D、每批次1次

3、纯化水储罐及输送管道清洗消毒周期最长不超过（）

A、7天B、14天C、30天D、90天

4、制剂配制过程中，关键工序操作人员离岗返回岗位后，正确操作是（）

A、直接继续操作B、重新更衣洗手消毒后上岗C、擦拭双手即可D、更换口罩即可

5、无菌制剂配制操作必须在（）环境下进行

A、一般洁净区B、十万级洁净区C、万级洁净区局部百级D、普通操作区

6、制剂成品留样数量不得少于一次检验用量的（）

A、1倍B、2倍C、3倍D、5倍

7、高压蒸汽灭菌器常规灭菌参数（温度、时间）正确的是（）

A、115℃、15minB、121℃、15-30minC、100℃、30minD、1