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暗色真菌病实验室检测全流程质控管理方案

一、总则与质量管理目标

暗色真菌病是由一组菌丝和（或）孢子含有黑色素沉积的暗色真菌引起的浅部或深部组织感染。由于暗色真菌种类繁多、形态学差异微小且生长缓慢，临床实验室在分离、鉴定及药敏检测过程中极易受到污染或出现假阴性、假阳性结果。为确保暗色真菌病实验室检测结果的准确性、可靠性和可重复性，保障临床诊疗安全，特制定本全流程质控管理方案。

本方案涵盖从标本采集、运输、接收、前处理、形态学检测、分离培养、分子生物学鉴定到体外药敏试验的全部技术环节。通过建立标准化操作规程（SOP）、设定关键控制点、实施室内质控（IQC）与室间质评（EQA），构建持续改进的质量