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医疗机构药品采购与库存管理工作规范（最新版）

第一章总则

一、目的和依据

1.为规范医疗机构药品采购与库存管理行为，保障药品供应及时、质量可靠、价格合理，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年8月26日修订）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2016年2月6日修订）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号，2016年7月13日修订）、《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（国办发〔2019〕2号）及《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）等法规文件，结合当前医药卫生体制改革要求，制定本规范。

2.本规范适用于各级各类医疗机构（含综合医院、专科医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室等）的药品采购、验收、储存、养护、发放及库存管理活动。重点针对公立医疗机构，其他非公立医疗机构可参照执行。本规范自发布之日起生效，原有相关管理文件与本规范不一致的，以本规范为准。

3.药品采购与库存管理工作应遵循安全有效、经济合理、公开透明、全程留痕的原则。医疗机构应建立以药事管理与药物治疗学委员会（组）为核心的药品遴选与评价机制，保障临床合理用药需求，同时严格遵循国家及省级药品集中采购政策。

二、适用范围与基本要求

1.本规范涵盖的药品范