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医院药品储存与养护管理实施工作细则（完整版）

第一章总则

一、制定目的与依据

1.为规范医院药品储存与养护管理工作，确保药品在储存过程中的质量安全，保障患者用药的有效性与安全性，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订，主席令第31号）、《药品经营质量管理规范》（2016年修订，国家食品药品监督管理总局令第28号）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）以及《药品生产质量管理规范》（2010年修订，卫生部令第79号）等相关法律法规，结合本院药品管理实际，制定本细则。

2.本细则适用于本院所有药品储存区域（包括门诊药房、住院药房、急诊药房、中药房、药库、各临床科室备用药品储存点及手术室麻醉药品储存间）的药品接收、储存、养护、检查、记录及异常情况处理等全流程管理。

3.药品储存与养护管理的核心目标是通过对储存环境（温湿度、避光、防潮、防虫、防鼠等）的严格控制与持续监控，对药品质量状态进行定期检查与维护，确保药品在有效期内的质量稳定性，杜绝因储存不当导致的药品变质、过期、失效或混淆等风险事件。

二、适用范围与基本原则

1.适用药品范围涵盖化学药品、生物制品、中药饮片、中成药、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、疫苗、血液制品等所有进入医院使用环节的药品，以及用于药品调配的原料药和辅料。

2.药品储存与养护工作应遵循属地管理原则，各部门（药库