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医疗器械临床试验设计与实施实用指南.pdf

医疗器械临床试验设计与实施实用指南.pdf

    医疗器械临床试验设计与实施要点

    一、单选题

    1.临床试验的伦理审查主要由以下哪个机构负责？（1分）

    试验是指试验者和受试者都不知道试验组和对照组以确保试验结果的客观性临床试验中以下哪项属于单盲试验分A试验者和受试者都不知道试验组和对照组B试验者知道试验组和对照组但受试者不知道C受试者知道试验组和对照组但试验者不知道D试验者和受试者都不知道

    A.医疗机构伦理委员会

    B.研究者个人

    C.伦理委员会与研究者共同负责

    D.临床试验机构的主管部门

    【答案】A

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