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2026年医院医疗设备管理制度

为进一步规范全院医疗设备全生命周期管理，保障临床诊疗安全、提升设备使用效能、控制运营成本，依据《医疗器械监督管理条例（2024修订）》《医疗卫生机构医疗设备管理办法（2025版）》《大型医用设备配置与使用管理办法》《医疗机构消毒技术规范（2024版）》《医疗卫生机构网络安全管理办法》及医保DRG/DIP付费相关管理要求，结合本院实际，制定本制度。

第一章总则

第一条本制度适用于全院所有医疗设备的采购、准入、使用、运维、不良事件处置、资产处置、考核等全流程管理，本制度所指医疗设备包括诊断类、治疗类、康复类、急救类、医技辅助类、公共卫生类所有纳入固定资产管理的医疗设备，以及单价1000元以上、使用年限1年以上的低值医用设备。

第二条医疗设备管理实行三级责任体系：院级医疗设备管理委员会为最高决策机构，由主管医疗的副院长任主任，成员包括设备科、医务科、护理部、感控科、财务科、医保科、法务科、临床重点专科主任各1名，外聘医学工程领域高级职称专家1名，每季度召开1次例行会议，遇重大事项可临时召开，负责审批年度设备采购预算、重大设备采购论证、报废审批、安全事件处置决策、年度考核评定等工作；设备科为执行管理部门，配备不少于12名医学工程专业专职人员（其中高级职称不少于2名，中级职称不少于5名），负责制度落地、采购执行、运维调度、资产台账管理、培训考核等具体工作