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体外医疗器械研发测试题及答案详解.pdf

体外医疗器械研发测试题及答案详解.pdf

    体外医疗器械研发测试题及答案参考精选

    一、单选题

    1.下列哪种设备属于体外诊断试剂？（1分）

    料答案解析原始技术资料是医疗器械注册申报的基础依据包括设计资料测试数据等是注册的必要条件体外医疗器械的风险控制措施应包括设备的维护保养和校准答案解析风险控制措施包括设备的维护保养校准等是医疗器械风险管理的重要环节体外医疗器械的临床评价包括产

    A.便携式血糖仪

    B.基因检测仪

    C.药物合成装置

    D.超声波清洗机

    【答案】A

    【解析】体外诊断试剂是指用于体外检测

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