药学质控台账记录管理规范.docx

药学质控台账记录管理规范

目录TOC\o1-4\z\u

一、总则 3

二、适用范围 7

三、术语定义 8

四、职责分工 9

五、记录要素 11

六、编制要求 14

七、填写规范 16

八、编号规则 19

九、审批流程 20

十、变更管理 22

十一、更正要求 27

十二、归档要求 29

十三、保存期限 30

十四、传递要求 33

十五、电子管理 36

十六、纸质管理 37

十七、完整性控制 38

十八、准确性控制 40

十九、一致性控制 42

二十、追溯管理 44

二十一、检查与监督 45

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