新版GSP药品批发企业操作规程实用指南.pdfVIP

到货进度若延迟到货需通知仓储部调整收货计划三收货与验收守住入库前的最后一关收货与验收是防止不合格药品入库的关键环节新版GSP要求验收应按规定抽样记录真实完整这一步的核心是风险预判与标准操作一收货先查运输再查包装收货需先核运输风险再核包装完整

引言

2023版《药品经营质量管理规范》（以下简称“新版GSP”）的

修订，紧扣“四个最严”要求，将“全流程追溯”“主体责任落实”“风险

精准防控”作为核心主线，对药品批发企业的经营行为提出了更具

象、更刚性的要求——不再是“满足条款”，而是“嵌入运营”；不再

是“被动合规”，而是“主动防控”。

立即停止出库并通知销售部调整订单四销售与配送从卖出去到安全到达销售与配送是药品流向患者的最后一公里新版GSP要求销售记录真实完整运输过程符合温度要求核心是可追溯与风险控制一客户审核卖对人销售需确认客户资质防止药品流入非法渠道客户分类审核医疗

本文结合新版GSP的核心逻辑与企业实际运营场景，梳理出

一套可落地、可验证、防风险的操作规程。其本质是将“抽象的法

规要求”转化为“具体的岗位动作”，帮助企业构建“从供应商到客户”

的全链条质量管控体系，最终实现“药品安全、流程合规、风险可

控”的目标。

一、