制药环控操作试题.doc

制药环控操作试题

制药洁净区的空气净化系统中，安装在高效过滤器之前，用于减轻高效过滤器负荷的过滤器类型是（）

分数：5分

根据GMP对制药洁净区的要求，洁净区常规的温湿度控制范围为（）

A.温度15-25℃，湿度40%-60%

B.温度18-26℃，湿度45%-65%

C.温度20-25℃，湿度50%-70%

D.温度18-28℃，湿度45%-75%

分数：5分

制药洁净区的高效过滤器安装后，仅需外观检查合格即可投入使用，无需进行完整性检漏试验。

判断该表述是否正确，分数：3分

不同级别的制药洁净区之间，静压差应不低于10Pa，防止低级别区域的污染空气流入高级别区域。

判断该表述是否正确，