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无菌医疗器械生产车间技术交底.docx

无菌医疗器械生产车间技术交底.docx

    无菌医疗器械生产车间技术交底

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、工程概况 3

    二、车间功能定位 10

    三、洁净等级划分 12

    四、总体平面布置 18

    五、工艺流程衔接 22

    六、物料传递管理 23

    七、建筑围护结构 24

    八、地面墙面顶棚做法 26

    九、门窗与密封要求 29

    十、空调净化系统 31

    十一、温湿度控制要求 33

    十二、压差梯度控制 35

    十三、空气过滤配置 36

    十四、给排水系统要求 38

    十五、纯化水系统要求 39

    十六、压缩空气系统要求 41

    十七、电气与照明配置 43

    十八、消防与安全设

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