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药品不良反应监测工作制度.docx

药品不良反应监测工作制度.docx

    药品不良反应监测工作制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 4

    三、工作目标 5

    四、组织架构 5

    五、职责分工 7

    六、监测原则 9

    七、监测对象 11

    八、信息来源 13

    九、报告范围 16

    十、报告时限 19

    十一、报告流程 20

    十二、信号识别 21

    十三、风险评估 24

    十四、重点品种监测 25

    十五、特殊人群监测 27

    十六、严重事件处置 30

    十七、信息核实 33

    十八、资料审核 34

    十九、数据管理 36

    二十、质量控制 38

    二十一、沟通反馈 40

    二

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