原创力文档药学质控日常检查工作规范
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、适用范围 7
三、基本原则 19
四、职责分工 21
五、质量目标 23
六、术语定义 25
七、检查计划 31
八、检查准备 33
九、人员要求 35
十、环境要求 37
十一、物料管理 39
十二、仪器设备管理 42
十三、文件管理 47
十四、样品管理 51
十五、操作规范 53
十六、过程控制 56
十七、偏差管理 58
十八、风险识别 60
十九、问题整改 62
二十、记录要求 66
二十一、信息反馈 68
二
药学质控日常检查工作规范
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、适用范围 7
三、基本原则 19
四、职责分工 21
五、质量目标 23
六、术语定义 25
七、检查计划 31
八、检查准备 33
九、人员要求 35
十、环境要求 37
十一、物料管理 39
十二、仪器设备管理 42
十三、文件管理 47
十四、样品管理 51
十五、操作规范 53
十六、过程控制 56
十七、偏差管理 58
十八、风险识别 60
十九、问题整改 62
二十、记录要求 66
二十一、信息反馈 68
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