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2026年食品药品安全法规与监管知识试题.docx

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2026年食品药品安全法规与监管知识试题

一、单选题(共10题,每题2分)

1.根据《中华人民共和国食品安全法》规定,食品生产企业的生产经营许可证有效期届满未延续的,应当()。

A.立即停止生产经营

B.处以罚款并限期整改

C.向原发证机关申请注销许可

D.由市场监督管理部门强制收购产品

答案:C

解析:《食品安全法》第十五条第三款规定,生产经营许可有效期届满未延续的,应当向原发证机关申请注销许可。

2.某地市场监督管理部门在对餐饮单位进行检查时,发现其使用过期食品原料,依据《中华人民共和国食品安全法》应()。

A.仅进行警告

B.责令改正并处以罚款

C.没收违法所得并吊销许可证

D.由公安机关立案侦查

答案:B

解析:《食品安全法》第一百二十四条规定,使用过期食品原料的,应责令改正并处以罚款;情节严重的可吊销许可证。

3.药品生产企业需要变更药品生产范围,应当()。

A.直接向省级药品监督管理部门申请变更

B.先向市级药品监督管理部门备案,再报省级部门审批

C.向原发证部门提交变更申请并附相关证明材料

D.无需任何审批程序

答案:C

解析:《药品生产质量管理规范》(GMP)要求药品生产企业变更生产范围需向原发证部门提交变更申请,并附相关证明材料。

4.医疗器械经营企业未按规定建立产品销售记录的,依据《

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