反应停安全应急预案(3篇).docxVIP

第1篇

一、编制目的

为有效预防和应对反应停（一种可能导致胎儿畸形或发育不良的药物）的安全风险，保障人民群众的生命健康和社会稳定，特制定本应急预案。

二、编制依据

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《中华人民共和国突发事件应对法》

3.《药品不良反应监测管理办法》

4.《药品召回管理办法》

5.国家及地方相关法律法规和规范性文件

三、适用范围

本预案适用于我国境内因使用反应停导致的安全事件应对工作。

四、组织机构及职责

1.应急指挥部

（1）成立反应停安全事件应急指挥部，负责统一领导和指挥反应停安全事件的应对工作。

（2）应急指挥部下设办公室，负责日常工作的协调、组织和实施。

2.应急指挥部成员单位及其职责

（1）卫生行政部门：负责组织协调医疗救治、药品监管、信息发布等工作。

（2）药品监督管理部门：负责药品召回、监测、信息报告等工作。

（3）公安部门：负责维护社会治安，协助调查取证，打击违法犯罪活动。

（4）工业和信息化部门：负责协调生产、供应等方面的工作。

（5）交通运输部门：负责保障应急物资运输。

（6）商务部门：负责市场供应、价格监管等工作。

（7）教育部门：负责学校安全教育和应急演练。

（8）宣传部门：负责信息发布、舆论引导等工作。

（9）其他相关部门：根据事件具体情况，协助开展相关工作。

五、预警与监测

1.预警

（1）建立反应停安全事件预警机制，对