原创力文档药品质量体系文件培训题及答案
一、单选题
1.药品质量管理的核心原则是（）（1分）
文件应定期更新确保内容符合法规要求文件应由专人负责管理确保其有效性和可追溯性文件审核文件应经过审核批准和发布确保其准确性和适用性解析本题考查对药品质量体系文件编写方案的全面理解需结合药品生产检验管理等环节综合分析文件内容与管理要求体现药品质
A.以患者为中心
B.以风险控制为核心
C.以质量为导向
D.以生产为导向
【答案】B
【解析】药品质量管理的核
药品质量体系文件培训题及答案
一、单选题
1.药品质量管理的核心原则是（）（1分）
文件应定期更新确保内容符合法规要求文件应由专人负责管理确保其有效性和可追溯性文件审核文件应经过审核批准和发布确保其准确性和适用性解析本题考查对药品质量体系文件编写方案的全面理解需结合药品生产检验管理等环节综合分析文件内容与管理要求体现药品质
A.以患者为中心
B.以风险控制为核心
C.以质量为导向
D.以生产为导向
【答案】B
【解析】药品质量管理的核
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