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医药行业药剂科药师药物调配管理手册（执行版）

第1章总则

1.1目的

药物调配是药剂科工作的核心环节，直接影响患者用药安全与临床疗效。本手册旨在建立一套标准化、规范化的药物调配管理体系，确保从处方审核到发药交付的全流程符合GSP（药品经营质量管理规范）及医院药事管理相关规定。通过明确操作规程，减少调配差错，提升药师专业服务水平，最终实现患者用药安全、有效、经济的目标。

当患者拿到错误的剂量或标签信息时，后果可能不堪设想。因此，制定详细的管理手册不仅是合规要求，更是对患者生命负责的体现。

1.2范围

本手册适用于药剂科所有参与药物调配工作的药师、药学技术人员及辅助人员。涵盖门诊处方、住院医嘱、特殊药品（如麻醉药品、精神药品、胰岛素等）的调配流程，以及自动化药房系统（如配药系统）的操作规范。不包括中药配方颗粒、医院制剂等特殊调配场景。

值得注意的是，对于急诊处方，调配时效性要求更高，应在30分钟内完成审核与发放；而长期医嘱药物的日间调整，则需药师在2个工作小时内完成核对。

1.3依据

本手册依据以下法律法规、行业标准和规范制定：

1.《药品管理法》及其实施条例

2.《医疗机构药事管理规定》（卫办医政〔2011〕14号）

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）附录

4.《医院处方点评管理规范》（卫医发〔2010〕53号）