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《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案

《医疗器械经营监督管理办法》培训试题共设置五大题型，覆盖办法总则、经营许可与备案管理、经营质量管理、监督检查、法律责任、附则全章节内容，结合经营企业实操场景、监管执法常见情形设计考点，全面检验参训人员对条款的理解精度与应用能力，试题满分100分，考核合格线为80分。

单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

每题设置4个选项，仅1个选项为正确答案，请将正确选项序号填写在题后括号内。

1.《医疗器械经营监督管理办法》的制定依据不包括以下哪部法律法规（）

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《中华人民共和国行政许可法》

C.《中华人民共和国行政处罚法》

D.《中华人民共和国药品管理法》

2.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理，下列说法正确的是（）

A.经营第一类医疗器械实行备案管理

B.经营第二类医疗器械实行许可管理

C.经营第三类医疗器械实行许可管理

D.经营所有品类医疗器械均需取得许可或备案

3.从事第三类医疗器械经营活动，应当向以下哪个部门申请办理《医疗器械经营许可证》（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级负责药品监督管理的部门

D.县级负责药品监督管理的部门

4.《医疗器械经营许可证》的有效期为（）年

A.3

B.5

C.7

D.长期

5.