ISO 10993-122021Amd 12025 医疗器械的生物学评价 第12部分样品制备和标准物质 修正案1标准立项发展报告.docx

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医疗器械的生物学评价第12部分:样品制备和标准物质修正案1标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:BiologicalEvaluationofMedicalDevices—Part12:Samplepreparationandreferencematerials—Amendment1

摘要

本报告旨在系统阐述国际标准ISO10993-12:2021/Amd1:2025《医疗器械的生物学评价第12部分:样品制备和标准物质修正案1》的立项背景、核心内容及其对全球医疗器械行业的

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