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(完整)药事管理与法规知识题库及参考答案(通用版)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品生产质量管理规范

B.企业内部生产标准

C.行业协会推荐标准

D.国际药品生产标准

2.药品经营企业应当从哪些单位采购药品？()

A.具有药品生产、经营许可证的企业

B.具有营业执照的企业

C.具有产品合格证的企业

D.具有推荐信的企业

3.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号

B.药品名称、疗效、价格

C.药品名称、作用机理、用法用量

D.药品名称、适应症、禁忌症

4.医疗机构制剂配制质量管理规范的主要内容包括哪些？()

A.制剂配制的基本要求、机构与人员、设施与设备、物料与采购、生产管理、质量控制、销售与运输、自检与报告、监督管理

B.制剂配制的基本要求、机构与人员、设施与设备、物料与采购、生产管理、质量控制、销售与运输、自检与报告、培训与教育

C.制剂配制的基本要求、机构与人员、设施与设备、物料与采购、生产管理、质量控制、销售与运输、自检与报告、药品不良反应监测

D.制剂配制的基本要求、机构与人员、设施与设备、物料与采购、生产管理、质量控制、销售与运输、