做账实操-医疗器械有限公司成本核算SOP.docx

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做账实操-医疗器械有限公司成本核算标准操作流程

一、总则

（一）目的

规范医疗器械从原材料采购、无菌生产、质量检测到成品入库全流程的成本核算，精准归集医用材料、生产工艺、无菌控制、研发验证及合规认证成本，为产品定价、质量成本管控、资源优化配置及财务报表编制提供可靠数据支撑，提升公司成本管理精细化水平与医疗产品经济效益。

（二）适用范围

本流程适用于医疗器械有限公司的财务部门、生产部门（无菌车间、组装车间）、采购部门、研发部门、质量控制部门（QC）、质量保证部门（QA）及仓储物流部门。涵盖有源医疗器械（监护仪、输液泵）、无源医疗器械（注射器、手