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gmp试题及答案

GMP试题及答案

一、选择题（共30分，每题1分）

1.GMP的全称是？

A.GoodManufacturingPractice

B.GoodManagementPractice

C.GoodMedicalPractice

D.GoodManufacturingProcess

答案：A。GMP是GoodManufacturingPractice的缩写，中文译为良好生产规范或药品生产质量管理规范。选项B是良好管理实践，不是GMP的完整含义；选项C是良好医疗实践，属于医疗领域的规范；选项D是良好制造过程，只是GMP的一部分内容。

2.GMP的核心目标是？

A.降低生产成本

B.提高生产效率

C.确保产品质量持续符合预定标准

D.扩大生产规模

答案：C。GMP的核心目标是确保产品质量持续符合预定标准，保障药品安全有效。选项A和B是企业的经营目标，不是GMP的核心目标；选项D是企业发展策略，不是GMP的直接目标。

3.下列哪项不属于GMP的基本原则？

A.质量源于设计

B.质量源于检验

C.风险管理

D.质量源于生产

答案：B。GMP的基本原则包括质量源于设计、风险管理、质量源于生产等。质量源于检验不是GMP的原则，而是传统的质量