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《医疗器械监督管理条例》考试试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.为了加强医疗器械监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据（），制定《医疗器械监督管理条例》。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国产品质量法》

C.《中华人民共和国行政许可法》

D.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

答案：D

2.在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守（）。

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械生产监督管理办法》

C.《医疗器械监督管理条例》

D.《医疗器械经营监督管理办法》