化妆品中乌洛托品的测定（BJH 202602）.docxVIP

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附件2

BJH

化妆品补充检验方法

BJH202602

化妆品中乌洛托品的测定

2026-7-30发布

国家药品监督管理局发布

化妆品中乌洛托品的测定

(BJH202602)

1范围

本方法规定了化妆品中乌洛托品的测定方法。

本方法适用于膏霜乳类、贴膜类、喷雾类化妆品中乌洛托品的定性和定量测定。

2原理

样品经75%乙腈提取后，采用高效液相色谱仪分离，质谱检测器检测。根据保留时间和特征离子对丰度比定性，待测组分相对应离子峰面积定量，以标准曲线法计算含量。

3试剂与材料

除另有规定外，本方法中所用试剂均为分析纯及以上规格，水为符合GB/T6682规定的一级水。

3.1乙腈，色谱纯。

3.2甲酸，色谱纯。

3.3乙酸铵，色谱纯。

3.475%乙腈溶液：取750mL乙腈（3.1），用水稀释至1000mL，混匀。

3.5含0.05%甲酸-10mmol/L乙酸铵的水溶液：准确称取0.7708g乙酸铵（3.3），加入0.5mL甲酸（3.2），用水溶解并稀释至1000mL，混匀。

3.6标准品：乌洛托品标准品纯度≥96.0%，标准品的中文名称、英文名称、CAS号、