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民营医院医用耗材管理工作指南（完整版）

本指南依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2021〕33号）、《医疗器械唯一标识系统规则》（国家药监局令第30号）、《医疗废物管理条例》（国务院令第380号）等法规要求编制，适用于所有民营二级综合医院、三级综合医院、专科民营医院、民营专科门诊部的医用耗材全流程管理，覆盖普通耗材、高值耗材、植入类耗材、无菌耗材、冷链耗材等所有品类的采购、入库、存储、发放、临床使用、追溯、报废全环节操作，所有岗位人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、编制目的与适用范围

1.本指南旨在规范民营医院医用耗材全流程操作行为，堵塞管理漏洞，降低耗材使用安全风险，防范医保基金违规支出，保障患者诊疗安全。所有在院从事耗材采购、验收、仓储、配送、临床使用的工作人员，全部纳入本指南管理范畴。

2.本指南所指医用耗材包含所有直接或者间接用于人体的器械类耗材，不包含药品、体外诊断试剂的特殊管理品类，所有耗材操作环节的记录留存期限全部符合国家法规最低要求，不得随意销毁、涂改。

二、管理组织与岗位职责

1.医院设立医用耗材管理委员会，主任由医院法定代表人/院长担任，成员包含设备科负责人、医务科负责人、护理部负责人、财务科负责人、医保科负责人、院感科负责人、至少3名临床科室主任代表，委员会每季度至少召开1次专项工作