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新技术、新项目准入管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范本单位（或机构，下同）新技术、新项目的引进与应用管理，确保其安全、有效、经济、适宜，最大限度地保障服务对象权益，推动本单位技术进步与学科发展，防范医疗（或业务，根据单位性质调整）风险，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本单位实际，特制定本制度。

第二条定义

本制度所称新技术，是指在本单位首次应用的技术、方法、材料、试剂、仪器设备等，包括但不限于引入外部先进成熟技术、自主研发并首次应用的技术等。

本制度所称新项目，是指在本单位范围内，利用现有或引进的技术手段，开展的具有创新性、拓展性的新的服务项目或业务模式。

第三条适用范围

本制度适用于本单位各部门、科室（或科室、团队，下同）所有拟引进和开展的新技术、新项目的申请、评估、审批、实施、监控、评价与退出等管理活动。涉及国家特殊管理规定的技术和项目，从其规定。

第四条基本原则

（一）安全第一，质量为本：将安全性和质量保障放在首位，严格评估潜在风险，确保技术和项目应用不损害服务对象利益及单位声誉。

（二）科学审慎，规范有序：遵循科学规律，建立规范的准入流程和评审标准，确保决策的客观性和公正性。

（三）需求导向，效益优先：紧密结合单位发展规划和实际需求，综合考量技术的先进性、适用性、经济性及社会效益，力求实现最佳综合效益。