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医院医疗器械维修管理办法及实施细则

第一章总则

第一条为规范医院医疗器械维修管理工作，确保医疗器械的安全、有效、正常运行，提高医疗设备的使用率和完好率，保障临床医疗、教学、科研工作的顺利开展，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》及相关法律法规，结合本院实际情况，特制定本管理办法及实施细则。

第二条本办法适用于医院内所有医疗器械的维修、维护、保养、计量、质控及相关管理工作。涵盖范围包括诊断设备、治疗设备、辅助设备、急救设备、医学教学科研设备及其相关配套设施。

第三条医疗器械维修管理遵循“预防为主、维修与保养相结合”、“临床使用与工程技术保障相结合”、“质量第一、