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一次性医用口罩工艺规程

一、引言

本规程旨在规范一次性医用口罩（以下简称“口罩”）的生产全过程，确保产品质量符合相关标准要求，保障使用者的健康与安全。本规程适用于以无纺布为主要原料，经裁剪、热合、焊接等工艺制成的，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩的生产。凡参与本产品生产的操作人员、管理人员及质量检验人员，均须严格遵守本规程。

二、原料准备与检验

（一）主要原料

生产口罩所需的主要原料包括：外层无纺布（通常为纺粘无纺布）、内层无纺布（通常为纺粘无纺布）、中间过滤层（通常为熔喷无纺布）、鼻梁条（可塑性材料，如单芯或双芯鼻梁条）、耳带（弹性材料，如氨纶丝包边无纺布或圆橡筋）。

（二）原料检验

所有原料在投入生产前必须经过严格的进厂检验。检验项目至少应包括：

1.无纺布类：外观（无破损、无污染、无异味）、克重（符合设计要求）、拉伸强度、透气性、微生物指标（必要时）。

2.熔喷布：除上述无纺布通用项目外，重点关注其过滤效率、细菌过滤效率（BFE）及颗粒物过滤效率（PFE，如适用）。

3.鼻梁条：规格、硬度、粘合性能。

4.耳带：弹性、断裂强度、长度。

检验合格的原料方可入库，并做好标识，遵循先进先出原则领用。不合格原料严禁投入生产。

三、生产环境要求

口罩生产应在洁净环境下进行，至少应满足10万级洁净度要求。

1.洁净车间：应符合《医