急救备用器械应急调配质量协议.docx

急救备用器械应急调配质量协议

为规范区域内急救备用器械应急调配全流程质量管控，保障突发公共卫生事件、批量伤员救治、常规急救设备故障替补、重大活动医疗保障等场景下的器械供给安全、调配高效、质量合格，依据《突发公共卫生事件应急条例》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构急救设备配备标准》《突发事件医疗应急工作预案》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规及规范要求，经各方平等协商，达成如下协议，共同遵照执行。

一、主体资格确认

1.1甲方为属地卫生健康行政部门指定的急救器械应急调配牵头单位（区域三级综合医院或急救中心），负责区域内急救备用器械的统筹储备、调度指挥、质量溯源全流程管理，需具备合法