监护仪维修检测质量责任协议.docx

监护仪维修检测质量责任协议

甲方：（以下简称“甲方”）为合法设立的医疗机构，持有有效的医疗机构执业许可证，具备监护仪临床使用与设备管理资质，现需对名下在用的各类监护仪提供维修、检测、预防性维护、参数校准等相关服务；乙方：（以下简称“乙方”）为合法从事医疗器械维修检测服务的市场主体，具备对应品类医疗器械维修服务能力、人员资质与技术储备，熟悉各类主流品牌监护仪的技术规范与安全标准。双方本着平等自愿、诚实信用、权责清晰的原则，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医用电气设备基本安全和基本性能通用要求》（GB9706.1-2020）、《医用电气设备第2-49部分：多参数患