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医疗行业检验科检验师生物样本管理手册（执行版）

第1章总则

1.1目的手册编制目的

生物样本管理是检验科工作流程的核心环节，涉及样本采集、储存、运输、检测及销毁的全过程。若管理不当，不仅可能影响检测结果准确性，甚至引发医疗纠纷与合规风险。本手册旨在建立标准化、系统化的生物样本管理体系，明确各环节操作规范与责任分工，确保样本信息的完整性与数据的可靠性。通过细化流程、强化监督，降低操作失误率，并为临床研究、精准医疗提供高质量样本保障。

样本质量直接决定后续分析价值，例如，肿瘤样本若储存条件不达标，DNA降解率可能高达30%以上，显著降低检测效能。因此，规范管理不仅是技术要求，更是提升医疗质量与科研水平的必要条件。

1.2适用范围本手册适用范围

本手册适用于检验科内所有涉及生物样本管理岗位的员工，包括但不限于：

-样本采集与接收人员；

-样本储存与处理技师；

-细胞与分子检测实验室人员；

-信息与档案管理岗。

具体操作场景涵盖：门诊/急诊样本处理、住院样本流转、科研样本共享、废弃物处置等。跨部门协作时，如与病理科、药学部合作，亦需参照本手册中的原则与流程。例外情况需经检验科主任审批，并记录在案。

1.3术语定义本手册中相关术语定义

为统一认知，特此明确以下关键术语：

-生物样本（BiologicalSample