押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及答案详解【精选题.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及答案详解【精选题

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件应当符合哪些要求？()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品不良反应监测管理办法》

2.药品生产企业在生产过程中发生生产质量事故，应当立即采取哪些措施？()

A.停止生产，保护现场

B.继续生产，及时上报

C.修改生产工艺，提高效率

D.调整生产计划，降低风险

3.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当向谁报告？()

A.患者本人

B.医疗机构负责人

C.药品生产企业

D.药品监督管理部门

4.药品经营企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.可以不凭处方销售

B.必须凭处方销售

C.可以凭处方或非处方销售

D.可以根据患者需求销售

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品生产企业名称、生产地址、批准文号

C.药品疗效、安全性信息

D.虚假、夸大、隐瞒或者误导性的内容

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.随机