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医疗器械科技能模拟考试试题及答案.docx

医疗器械科技能模拟考试试题及答案.docx

    医疗器械科技能模拟考试试题及答案

    考试时长：120分钟满分：100分

    一、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

    1.医疗器械的注册审批流程中，属于关键性技术评估环节的是（）

    A.临床前研究

    B.临床试验数据审核

    C.生物学相容性测试

    D.生产过程验证

    2.以下哪种医疗器械属于植入式医疗器械？（）

    A.心电图机

    B.人工关节

    C.脉搏血氧仪

    D.超声诊断仪

    3.医疗器械风险管理中，属于最高风险等级的事件是（）

    A.轻微性能下降

    B.可能导致永久性损伤

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