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gcp考试题库及答案

GCP考试题库及答案

一、选择题(每题2分,共60分)

1.GCP的主要目的是:

A.保护研究者的权益

B.保护研究机构的利益

C.保护受试者的权益并确保临床试验数据的可靠性和完整性

D.促进新药快速上市

答案:C。GCP的主要目的是保护受试者的权益、安全和健康,并确保临床试验数据的可靠性、完整性和保密性。虽然研究者的权益和研究机构的利益也很重要,但它们不是GCP的主要目的。促进新药快速上市是药物研发的目标之一,但不是GCP的直接目的。

2.以下哪项不是GCP的基本原则?

A.临床试验必须由合格的医学研究人员进行

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