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赤芍饮片GMP生产工艺方案.docx

赤芍饮片GMP生产工艺方案.docx

    赤芍饮片GMP生产工艺方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、产品概述 5

    三、生产资质要求 7

    四、原药材质量要求 10

    五、原辅料验收管理 12

    六、生产人员卫生管理 14

    七、厂房设施基本要求 17

    八、生产设备管理要求 20

    九、净制生产工艺规程 22

    十、干燥生产工艺规程 25

    十一、炮制生产工艺规程 29

    十二、包装生产工艺规程 31

    十三、生产过程质量管控 37

    十四、中间产品质量控制 40

    十五、成品质量检验标准 42

    十六、质量稳定性考察 47

    十七、生产工艺文件管理 49

    十

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