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医疗器械标准化培训教材手册.docx

医疗器械标准化培训教材手册.docx

    医疗器械标准化培训教材手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、医疗器械标准化体系总则 3

    二、医疗器械标准类型划分规则 6

    三、医疗器械标准化基础术语规范 8

    四、医疗器械产品命名标准化要求 13

    五、医疗器械分类编码标准化方法 14

    六、医疗器械生产质量管理标准化要求 16

    七、医疗器械检验检测标准化流程 17

    八、医疗器械上市后监管标准化要求 21

    九、医疗器械包装标识标准化管理规定 23

    十、医疗器械可用性工程标准化应用要求 26

    十一、软件类医疗器械标准化管理要求 29

    十二、植入性医疗器械标准化特殊要求 30

    十三、

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