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2025年医药行业药品部药剂师药品储存管理手册

第1章药品储存管理总则

1.1药品储存管理目的

药品储存管理的核心目的在于确保药品在储存期间的质量稳定与安全有效。药品作为特殊商品，其储存条件直接影响其生物活性与物理性状。例如，多数无菌制剂若储存环境温度超出25℃范围超过3个月，其微生物限度合格率可能下降15%以上。这种质量变化不仅增加患者用药风险，更可能导致巨大的经济损失。因此，建立科学规范的储存管理体系，是药品从生产到使用全链条质量管理的关键环节。通过精确控制储存环境，能够有效延长药品有效期，降低因储存不当引发的召回率，为患者用药安全提供坚实保障。

1.2药品储存管理范围

本手册规定的药品储存管理范围涵盖所有在药品部存放的药品及特殊管理药品。具体包括：①常规药品，如化学药品、生物制品等；②冷藏药品，要求全程温度控制在2℃~8℃范围内；③冷冻药品，需维持在-15℃以下且无冰晶形成；④高危药品，如高浓度电解质注射剂，必须采用双重隔离储存；⑤近效期药品，建议采用先进先出原则优先调配。储存管理还包括与药品直接相关的辅料、包装材料及检验用标准品，所有物品均需执行统一的环境参数监测标准。值得注意的是，储存管理范围不包含药品使用后的废弃物处理流程，该环节由医院感染管理科另行规定。

1.3药品储存管理依据

药品储存管理严格遵循国家及行业现行法规标准。核心依据包括：①《药品管理法》