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(2026版)药品经营质量管理规范及药品批发企业检查细则考试测试卷及答案试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.依据2026版《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP），药品批发企业的质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.药学中专学历，3年以上药品经营质量管理经验

B.药学大专学历，5年以上药品经营质量管理经验

C.执业药师资格，3年以上药品经营质量管理经验

D.执业药师资格，5年以上药品经营质量管理经验

2.2026版药品批发企业检查细则明确，药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应当分开一定距离或有隔离措施，其中储存作业区与办公生活区的最小距离不得少于（）

A.5米

B.10米

C.15米

D.20米

3.依据2026版GSP，药品批发企业采购首营品种时，除审核供应商资质外，还需审核该品种的（）

A.药品注册证书、检验报告书、包装标签说明书

B.药品生产批件、质量标准、说明书

C.药品注册证书、生产工艺、检验方法

D.药品生产许可证、质量标准、包装标签

4.2026版检查细则要求，冷链药品在验收过程中，应当对运输过程的温度记录进行审核，若温度记录存在连续（）分钟以上超出规定范围的情况，不得予以验收。

A.10

B.15

C.20

D.30

5.依据2026版GSP，药品批发企业的计算机系统应当具备