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医药行业财务部会计药品成本核算手册（执行版）

第一章总则

1.1目的

药品成本核算是医药企业财务管理的核心环节，直接关系到产品定价策略、政府定价申报的准确性，以及内部绩效考核的公正性。在当前集采政策常态化、医保控费压力加大的背景下，精细化成本核算能力成为企业生存与发展的关键。本手册旨在建立一套科学、系统、可操作的药品成本核算体系，确保各环节成本数据真实、完整、及时，为管理层提供决策依据，同时满足内外部审计要求。通过规范核算流程，可以有效降低虚列成本、成本归集不清等管理风险，提升企业整体运营效率。

1.2适用范围

本手册适用于公司所有药品生产、销售及相关辅助业务单元的成本核算工作。具体包括但不限于：

-原辅料采购入库至成品的完整生产链条

-中试放大、稳定性考察等研发阶段投入的成本归集

-批次间差异导致的成本调整与分摊

-特殊工艺（如冷冻干燥、无菌灌装）的成本核算方法

适用部门涵盖生产部、质量部、研发部、采购部、销售部及财务部等关键业务环节。对于代工生产（CMO）项目，需采用联合成本法与内部结算机制相结合的方式处理，具体由成本会计团队与采购部联合制定细则。

1.3核算原则

药品成本核算必须遵循权责发生制与实际成本法相结合的基本原则。直接材料、直接人工、制造费用等成本要素需按实际发生额计入，不得以计划成本或预算数替代。成本归集必须基于可追溯