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2026年-2026年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家标准和行业标准的要求

B.符合地方标准的要求

C.符合企业内部标准的要求

D.以上都不是

2.下列哪项不属于药品不良反应报告的主体？()

A.医疗机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.患者家属

3.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性开展哪些活动？()

A.定期评价

B.持续监测

C.及时报告

D.以上都是

4.药品生产企业的质量管理负责人应当具备哪些条件？()

A.具有药学、医学或者相关专业知识

B.具有药品生产质量管理规范的知识和经验

C.具有法律、法规规定的条件

D.以上都是

5.《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当具备哪些条件？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.具有与药品生产相适应的设施、设备

C.具有保证药品质量的规章制度

D.以上都是

6.药品经营企业的药品储存条件应当符合哪些要求？()

A.通风、避光、防潮、防尘、防虫、防鼠等要求

B.符合