医疗行业护理部护士护理科研伦理审查手册（执行版）.docxVIP

医疗行业护理部护士护理科研伦理审查手册（执行版）

第1章总则

1.1目的与意义

护理科研是推动护理实践发展、提升患者照护质量、培养高素质护理人才的关键驱动力。然而，任何涉及人的护理研究，都不可避免地触及伦理底线。若缺乏规范引导与严格审查，研究过程中可能出现侵犯患者隐私、未充分获取知情同意、研究风险与获益失衡等问题，不仅损害患者权益，也可能对护士自身职业形象及医院声誉造成负面影响。设立护理科研伦理审查机制，其核心目的在于构建一道坚实的伦理防线。它旨在确保所有在护理部开展的或由护理部主导的研究活动，均符合国家法律法规及医学伦理规范，充分尊重受试者的尊严、自主权与隐私权，科学评估并控制潜在风险，最大化研究的社会价值与科学价值。这不仅是规避法律风险的必要措施，更是维护护理专业声誉、促进研究可持续性、最终惠及患者福祉的内在要求。通过系统性的伦理审查，能够为护理科研活动提供清晰的行为准则，营造风清气正的研究环境，确保研究成果的正当性与可靠性，从而真正实现以患者为中心、以质量为核心的发展目标。

1.2适用范围

本手册适用于医疗行业护理部内部及其下辖所有医疗机构单元，凡是以护理学科领域为主或包含护理干预措施的科研活动，均须遵循本手册的规定，提交护理科研伦理审查委员会（以下简称“伦理委员会”）进行审查。具体包括但不限于：

护理干预研究：如评估新型护理技术、模式、方法或健康教育策略对患者