原创力文档2026年凝血检测试剂全链路冷链管控
方案
追责排查全流程控漏洞完成整改后开展专项验证避免同类问题重复发生应急物资储备各环节责任主体需储备必要的应急物资包括备用制冷机组备用冷藏柜定期开机检查确保随时可用足量的保温冷链箱冰排冰排提前预冻至以备临时转运使用便携式温度检测仪备用温度采集终端
一、方案背景与合规依据
1.1行业现状与管控必要性
凝血检测试剂属于体外诊断（IVD）试剂中高敏感
度品类，核心包括
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