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2026年执业药师药事管理与法规高频考点试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指经国家药品监督管理部门批准文号，在规定适应症、用法和用量下使用的，用于预防、治疗疾病的物质。以下哪项不属于药品的范畴？

A.中药材

B.中药饮片

C.毒性药品

D.医疗用毒性药品

E.消毒产品

2.我国《药品管理法》规定，从事药品生产活动，必须具备与其药品生产相适应的设施、设备、人员、卫生条件等，并符合药品生产质量管理规范。下列哪个环节的管理不属于GMP的核心内容？

A.药品采购验证

B.生产过程的控制

C.药品销售记录管理

D.药品批号管理

E.质量保证体系

3.医疗机构采购药品，应当遵循公平、公开、公正的原则，优先选用哪些药品？

A.进口药品

B.国家基本药物目录中的药品

C.专利药品

D.价格较低的药品

E.仿制药品

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生行政部门批准。下列说法错误的是？

A.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品专用处方的