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新版《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题(含答案).docx

新版《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题(含答案).docx

    新版《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题(含答案)

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.新版《医疗器械经营质量管理规范》自（）起施行。

    A.2021年1月1日B.2022年3月1日C.2022年5月1日D.2023年1月1日

    答案：C

    2.医疗器械经营企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的（）体系。

    A.风险B.质量C.追溯D.合规

    答案：B

    3.企业质量负责人应当具有医疗器械相关专业（）以上学历或者中级以上专业技术职称。

    A.中专B.大专C.本科D.研究生

    答案：B

    4.对植入类医疗器械

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