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药厂质检笔试题目

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共20分）

1.下列哪个组织发布的《药品生产质量管理规范》（GMP）具有国际指导意义？

A.世界卫生组织(WHO)

B.美国食品药品监督管理局(FDA)

C.欧洲药品管理局(EMA)

D.国家药品监督管理局(NMPA)

2.药品质量标准中，用于鉴别药品真伪的检查项目通常是？

A.含量测定

B.溶出度试验

C.性状检查

D.相对密度测定

3.在药品生产过程中，以下哪项操作不属于验证范畴？

A.新品生产工艺验证

B.原辅料变更影响验证

C.设备大修后确认

D.定期进行清洁验证

4.重量分析法中，用于沉淀剂称量的天平通常是？

A.分析天平

B.精密天平

C.感量天平

D.微量天平

5.下列哪种情况不属于《药品管理法》规定的劣药？

A.超过有效期的药品

B.被污染的药品

C.不符合药品标准规定的药品

D.变质的药品

6.药典中规定的“鉴别”项下，红外光谱法（IR）主要用于？

A.测定药品含量

B.判断药品纯度

C