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商品二维码在电子药品说明书中的应用规范标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:ApplicationSpecificationforCommodityTwo-dimensionalCodeinElectronicDrugInstructions

摘要

随着医药产业数字化转型的深入推进，纸质药品说明书在信息承载量、更新效率、环保及无障碍获取等方面的局限性日益凸显。电子药品说明书作为其有效补充乃至替代方案，成为提升公众用药安全与便捷性的重要趋势。然而，电子药品说明书的规范呈现与便捷获取，亟需依托统一的数据载体与标识标准。本报告围绕河北省地方标准《商品二维码在电子药品说明书中的应用规范》（DB13/T6220-2025）展开，系统阐述了该标准的立项背景、研制过程、核心技术与应用内容。标准旨在规范商品二维码在药品最小销售单元包装上的应用，通过编码与数据结构标准化，实现消费者通过移动终端“一扫即得”获取权威、精准、多模态（文字、图片、语音、视频）的电子药品说明书。报告深入分析了标准在提升药品信息透明度、赋能智慧监管、促进无障碍环境建设、推动医药绿色低碳发展等方面的关键作用。研究认为，该标准的发布与实施，不仅为河北省医药产业的数字化升级提供了坚实的技术底座，也为全国范围内探索电子药品说明书应用模