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《药品经营质量管理规范》考试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具备的专业技术职称最低为（）

A.药士

B.药师

C.主管药师

D.副主任药师

答案：C

2.药品储存时，相对湿度应控制在（）

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

答案：B

3.下列哪类药品必须专库存放并实行双人双锁管理（）

A.第二类精神药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.麻醉药品

D.医疗用毒性药品

答案：C

4.药品批发企业对销后退回药品的验收，下列做法正确的是（）

A.直接入库，待售

B.验收合格后入合格品库

C.验收不合格直接销毁

D.验收后无论合格与否均退回上游

答案：B

5.药品零售企业处方审核人员必须在职在岗，且必须具有（）

A.药士资格

B.药师资格

C.主管药师资格

D.执业药师资格

答案：D

6.药品运输过程中，冷藏药品在途温度记录数据应至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

7.药品批发企业建立的采购记录，保存期限不少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

8.药品零售企业营业场所与非营业区域必须（）

A.